女性伟哥催情药比男性伟哥销量好吗?

2017年7月5日16:57:23 评论 327 2437字阅读8分7秒

女用伟哥是指女性专用伟哥,这种新药能迅速激起性欲。 妇女的性问题比男性复杂得多,往往表现为性欲丧失。但是妇女有性欲问题的比例更高,据估计每10名妇女中有4名妇女有性欲问题:而每10名阳痿男子中只有1名有性欲方面的问题。

女性催情药终上市 销量恐难及男用“伟哥”

目前,全世界大约有26种药物可以治疗男性性功能问题,这还不包括市场上的另外15种广义上的药物。但女性却从未有过类似药物来解决问题—直到现在。

周二晚间,美国食品药品监管局(FDA)批准了第一种用于提高女性性欲的药物。这种被称为“女用伟哥”或“粉色伟哥”的氟立班丝氨药品(市场品名Addyi)由Sprout Pharmaceuticals公司研制,可能会给数百万性欲障碍女性带来福音。

Sprout公司仅有25名雇员。历史上,大型医药公司辉瑞、拜耳和宝洁都曾试图研发女性性欲减退治疗药物,但都最终放弃。Sprout自身的药品研发之路也并非一帆风顺。最初该药物由德国公司勃林格殷格翰生产,Sprout公司收购后却并未得到FDA的上市批准。可能的副作用是药物命运多舛的重要原因。

 潜在副作用较多或制约销量

目前,这种药物的包装上仍有着盒状的警告标志:最严重类型。可能的使用风险包括—造成危险的低血压、昏厥,尤其当该药物与酒精一起食用时。与其他常用药品共用时也可能会产生相同的问题,包括用于治疗感染的抗真菌剂等。

“病人和开药方的医生在治疗中都必须清楚地了解与Addyi相关的风险。”FDA药品中心主任珍妮特·伍德科克博士在一份声明中表示。在FDA出台的安全计划中,医生只能在完成网上验证程序—让病人对药物的风险充分获悉之后才能开药方。药店也被要求开具证明,且必须提醒患者绝不能在服药时喝酒。

这些安全措施意味着,氟立班丝氨的销量很可能永远也达不到伟哥的辉煌—从1990年代起这种壮阳药创造了数以10亿美元计的销售额—尽管也有批评人士认为其副作用超过了疗效本身。

事实上,对这种药品功效的需求确实存在。2011年,FDA就将女性性冷淡列入20种尚未满足的医学需求之一—即尚未出现安全、有效的治疗方法。伴随着这股东风,24家妇女人权组织已经开始进行举行“Even the Score”游行,试图引起民众对此事的注意。她们宣称,仅仅在2015年春天,就已经有11位议会成员提出了支持氟立班丝氨的法案。

  药物机理研究一波三折

性冷淡是个非常复杂的问题,尤其是对于女性而言。问题在于:多少欲求是正常的?如何判断药物的效果?哪些机理需要关注?“这些都是非常复杂的,”西奈罗斯福山妇产科主任达布妮表示:“事实上FDA始终在药物的潜力和副作用之间寻找平衡。”

如果某种药物具有显著的疗效,甚至可以拯救生命,FDA常常会放行潜在药物。“但一般来说,如果药物潜在的疗效一般,或者不普遍,那么FDA就不会容忍显著的副作用。”

事实上,为了破解女性性冷淡的原因,研究人员已经绞尽了脑汁。尚在2004年,辉瑞制药就搁置了对女用伟哥的研发。和男性伟哥一样,这种药物旨在增加流向生殖器官的血液,但与男性的不同的是,这似乎不会影响到女性的性欲。

直到最近几年,研究人员开始将关注的重点转移到女性的大脑。而这正是Sprout公司研制氟立班丝氨的机理。“这种药物通过调节大脑中的神经化学产生作用。”达布尼表示。“尤其是它会暂时性地降低血清素,这对于提高性欲存在某种效果。”

在药品试验阶段,氟立班丝氨针对的是绝经期前女性的性欲减退障碍。2月,Sprout公司发文称46%~60%的女性对临床疗效做出了回应。6月,FDA委员会重审了药物,并以18:6的票数予以批准。

达布尼表示,该药物的推荐剂量是100毫克/片,每日一次,睡前服用。“最主要的副作用包括疲劳和眩晕。这也是为什么要建议你晚上服用,从而缓解疲劳的效果。”

达布尼表示,一旦药品提供商签订了协议,民众就可以购买到这种药品。“届时,你就可以向医生咨询,是否需要这种药物来帮助促进欲望。”

女性伟哥催情药比男性伟哥销量好吗?

【环球时报报道驻美国特派记者 张朋辉】“女性伟哥”的通过在美国引起广泛争议。美国联邦食品与药品管理局(FDA)当地时间18日批准第一个用于提高女性性欲的处方药上市。有人认为这一药物为美国制药业期盼已久,也有观点表示,该制药公司假借女权主义之名转移公众对该药品副作用的关注的做法很不道德。不过,也有女性表示迫不及待要尝试这个新药。

这个新药学名是氟班色林(Flibanserin),市场推广的名称为阿迪依(Addyi),由北卡罗来纳州的萌芽制药公司研发生产。萌芽制药CEO辛迪·怀特黑德透露,新药最快将于10月上市。阿迪依直接作用于女性大脑控制性愉悦区,帮助那些绝经前性欲低下或没有性欲的女性提高性欲。只用于影响大脑控制性兴奋区域,必须每天服用才有效果,因而被认为副作用更大。

阿迪依曾两次遭FDA拒绝。2010年和2013年美国食品与药品监督管理局分别以疗效不足,副作用明显、安全隐患严重等理由拒绝批准该药上市。随后,萌芽制药便与“Even the Score”正式开始联合研发、推广,并开始与多家公关公司合作,最终成功地将针对阿迪依的主要问题从是否有效以及副作用多大转移到女性权利上面。

很多女权主义团体和女性健康组织反对该药上市。该药的主要争议点有两个,一个是性欲低下究竟是不是应该作为一种病来治疗,药品医治的安全隐患究竟有多大。美国女性健康网执行主任辛迪·皮尔森认为,这一药物的临床数据十分“糟糕”,副作用多,但效果并不显著。

另一个争议点是这种做法是否道德。此外制药公司花巨资投入游说,并最终在某种意义上以掺杂“政治压力”的方式促使药监局以18比6通过了药品审查。达特茅斯学院医学教授史蒂夫·沃络辛表示,“这是将本来需要通过科学做出的判断政治化,将政治引入药物批准过程触犯了红线。”

这款处方药使用有诸多禁忌,需要医生接受培训,FDA药品评估与研究中心主任伍德科克表示,“该药与酒精同服有很大潜在副作用,对此药的使用必须由专业的医生和有资质的药剂师决定。”

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